La Facultad de Ciencias Médicas, mediante Res. CD N° 229/06 del 17 de mayo de 2006, creó dentro de su ámbito el Comité Asesor de Ética y Seguridad.
Posteriormente, mediante Res. CD N° 388/06, del 2 de agosto de 2006, aprobó el Reglamento de Bioética de la FCM-UNL, modificado en diciembre de 2024.
Comité Bioética
El Comité de Bioética de la FCM-UNL es un organismo consultivo, asesor y evaluador en cuestiones éticas y/o de seguridad relacionadas con investigaciones, extensión y desarrollo en el ámbito de las ciencias de la salud. Se compone por un equipo multidisciplinario que abarca diversas especialidades dentro las ciencias médicas y áreas afines. Se enfoca en garantizar la máxima protección y seguridad para los pacientes y sujetos de estudio involucrados en investigaciones.
El Comité de Bioética evalúa todos los proyectos de investigación que se realicen en la Facultad de Ciencias Médicas y en otras dependencias de la Universidad Nacional del Litoral. Desde proyectos de tesis de doctorado, proyectos de investigación, y cualquier otro estudio clínico en que el sujeto experimental sea el ser humano. Además, recibe proyectos externos de otras instituciones nacionales, provinciales y municipales no relacionadas con la Universidad Nacional del Litoral (UNL).
Actividad no arancelada.
– Coordinadora: Dra. Ana Pia RABUFFETTI.
– Titular: Prof. Dr. Samuel SEIREF.
– Titular: Prof. Mg. Veronica REUS.
– Titular: Prof. Méd. Fernando REDONDO.
– Titular: Méd. Juan Pablo FERNANDEZ ESCOBAR.
– Titular: Abog. Santiago LEMOS.
– Titular: Abog. Antonela RIVERO.
– Titular: Prof. Méd. Marisa ESPINOZA.
– Suplente: Dra. Marcela MARTINELLI.
– Suplente: CPN Carolina ZINI.
– Suplente: Bioq. Carlos RECCE.
Se elevan por e-mail a comitebioetica@fcm.unl.edu.ar con el formato y los adjuntos indicados en Instructivo y formularios. En un SOLO archivo no mayor a 5 MB en FORMATO PDF.
Para realizar consultas, pedidos y solicitar la evaluación para obtención del aval del Comité de Bioética de la FCM-UNL se debe armar un único documento que contenga:
1. Nota del Director/a y/o responsable del proyecto, dirigida al Decano/a de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional del Litoral en la que se solicita la evaluación de los aspectos éticos del proyecto.
2. Protocolo de Investigación (información del proyecto, resumen del plan de trabajo, mencionando objetivos y describiendo sintéticamente procedimientos y técnicas plantean aplicarse, máximo 4 páginas).
3. Declaración Jurada del Director/a del proyecto.
4. Formulario de Consentimiento Informado del paciente/voluntario, encuesta o herramienta a utilizar y/o Avales de otras instituciones intervinientes (deben ser los originales, firmados por el responsable del proyecto y de la Institución en cuestión).
5. Currículum Vitae resumido del responsable del Proyecto (Máximo 5 carillas).
Las presentaciones se elevan por email a comitebioetica@fcm.unl.edu.ar con el formato indicado en Instructivo y archivos modelo. Se recibirán solicitudes durante todo el año.
En caso de convocatorias a proyectos, las fechas preestablecidas por la Secretaría de Posgrado e Investigación de la FCM para la recepción de solicitudes será de al menos 20 días antes del cierre de la convocatoria a la que se pretende presentar el aval del proyecto..
- Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos (CIOMS 2016).
- Declaración Universal sobre bioética y Derechos Humanos (UNESCO 2005).
- Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas (OPS 2005)
- Guías operacionales para comités de ética que evalúan la investigación biomédica (OMS 2000).
- Declaración sobre Genoma Humano y Derechos Humanos (UNESCO 1997).
- Declaración Datos Genéticos Humanos (UNESCO 2003).
- Ley Nacional Nº 25.326 sobre Protección de Datos Personales, Disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica Nº 6677/2010.
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial – 2013.
- Ministerio de Salud de la Nación – Resolución 1480 – 2011.
- Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la UNESCO.
- Código Civil y Comercial de la Nación, República Argentina, artículo 58 y 59.
Contacto
Secretaría de Posgrado e Investigación FCM – UNL
Ciudad Universitaria, Paraje El Pozo, S/N, Santa Fe capital, Santa Fe, CP3000, Argentina.
Teléfono: +54 (342) 4511670